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全新一代生物疝修补片,由猪小肠黏膜下层组成,采用独特的脱脂脱细胞处理工艺及非交联的多层复合技术加工而成。产品是由I、III型胶原蛋白为主构成的天然纤维结构,不含有大量的弹性蛋白,具有良好的机械强度和组织相容性。产品植入后,可促进患者自身组织修复与重建,且重建组织与患者自身健康组织有相同的机械支撑强度。


瑞拜善SIS生物疝修补片的特性


促进自身组织修复与重建

瑞拜善(生物疝修补片)经过独特的脱细胞处理后仍含有大量的生长因子。

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资料来源:中国修复重建外科杂志2010年1月第24卷第1期

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资料来源:SIS修补补格犬腹壁组织


重建后的组织强度高、顺应性好

1)产品力学性能:

     拉伸强度:不小于40N/cm; 缝合强度:不小于5N/针;顶破强度:不小于50N

2)人体正常腹压与本品的胀破强度比较:

     人体在各种行动测试中,发现在跳跃时腹压最大,平均为171±48.4mmHg

      本产品的胀破强度平均为1817±136 mmHg,远远大于正常人体的最大腹压。

3)植入后体内动态力学变化:

     修补区的顶破强度最低点在植入后 2 周(86.98±19.65 N),在2周以后的各个时间点,顶破强度逐渐增高,4周时与犬正常腹壁无显著性差异。

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资料来源:SIS修复犬腹壁缺损试验研究


耐受感染

SIS补片植入体内后,随着毛细血管的长入,吞噬细胞、白细胞随之浸入,人体的免疫与防御机制可以高效的发挥作用,从而具有高效的耐受感染的能力

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先进的生产工艺

脱细胞 · 非交联 · 多层复合 · EO灭菌    

脱脂脱细胞处理工艺

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【产品名称】生物疝修补片

【适用范围】本产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。

【注册证编号】国械注准20163461387。

【产品形状】产品为半透明无色、白色或淡黄色、薄膜平片。

【产品性能结构及组成】该产品由经过脱细胞处理的猪小肠黏膜下层组织(SIS)组成,为4层薄膜片状物。

【产品型号】

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【使用方法】

1.用无菌生理盐水对补片水合5~10分钟。

2.修剪补片以符合手术要求,补片应略大于手术修补部位。

3.如果疝环缺损>3.0cm,先利用腹横肌筋膜折叠缝合使腹股沟后壁缺损缩小后再植入补片。

4.将补片放至手术部位,并缝合固定,但应注意避免张力过高。