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发展历程


2001

—公司成立


2003

—被认定为高新技术企业

—“大清生物纸”取得中国食品药品检定研究院注检报告

—获得国家医疗器械生产企业许可证


2004

—公司产品“大清生物纸”进入临床


2005

—公司产品“大清生物纸”临床出组


2006

—取得“大清生物纸” 医疗器械注册证【国食药监械(准)字2006第3640272号】

—北京德得创业科技有限公司正式收购北京大清生物技术有限公司

—组织工程骨被北京市科委正式列为2006北京市重大科技项目


2007

—在中关村昌平科技园区建成高科技生产基地GMP厂房并投产

—获得科技部专项支持

—通过医疗器械质量管理体系认证(ISO 9001:2008,ISO13485:2003)

—追加注册资本金至1500万元


2007

—在中关村昌平科技园区建成高科技生产基地GMP厂房并投产

—获得科技部专项支持


2008

—可吸收止血膜(大清生物纸)取得SFDA医疗器械注册证

—获得国家口腔科材料医疗器械经营许可证

—与美国诺华敏公司签订全球战略合作协议,并成为奥威尔牙齿脱敏剂大

中华区总代理

—国家高新技术企业通过再认证


2009

—追加注册资本金至1600万元

—成为中关村高新技术企业

—被认定为海淀区创新企业

—可吸收止血膜(商品名:大清生物纸)被认定为北京市自主创新产品

—组织工程骨、组织工程肌腱、SIS完成临床方案备案,并取得受理通知书

—通过ISO13485认证年检


2010

—拜欧金通过国家SFDA技术审评

—举办首届全国代理商大会

—获得中关村国家知识产权制度示范区知识产权专项资助


2011

—同种异体骨修复材料(拜欧金)取得SFDA医疗器械注册证

—通过医疗器械质量管理体系再认证(ISO 9001:2008,ISO13485:2003)

—国家高新技术企业通过再认证

—举办第二届全国代理商大会

—举办同种异体骨修复材料-拜欧金产品上市会

—销售业绩同比增长148%

—获得北京市科委及中关村知识产权局政府资助


2012

—可吸收止血膜及同种异体骨修复材料生产线在业内率先一次性通过GMP认证

—牙齿脱敏剂(奥敏清)取得SFDA医疗器械注册证

—成为中关村医疗器械产业技术创新联盟第一届理事单位

—中关村高成长企业TOP100

—入选中关村科技园区“瞪羚企业”

—收购重庆宗申军辉生物技术有限公司及重庆宗申医达生物技术研发有限公司

—同种异体骨修复材料获得国家科技部和北京市科委中小企业创新基金

—公司联合浙江大学、301医院承担国家863项目子课题研究即:《食道、骨等组织工程相关产品检测、申报和产业化开发》。

—海淀区重大科技成果转化和产业化专项《新型天然高分子医用材料产业化项目》完成立项

—首届中国创新创业大赛中取得北京赛区第一名,全国决赛第二名的好成绩

—《可吸收止血膜技改项目》获得北京市中小企业发展专项资金支持


2013

—中关村高成长企业TOP100

—荣获北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业

—国家科学技术奖励办公室批准设立的2013年度最具成长性企业奖

—可吸收止血膜入选国家火炬计划产业化示范项目

—同种异体骨修复材料获得中关村国家自主创新示范区新技术新产品(服务)证书

—入选为中关村信用促进会会员


2014

—中关村高成长企业TOP100

—中关村科技园区海淀园管理委员海帆企业

—董事长李次会入选北京百名领军人才培养工程

—荣获北京信用协会成员

—北京市诚信创建企业荣誉称号

—排名2014福布斯中国非上市潜力企业TOP15

—2014年高新技术企业

—成为北京市国际科技合作基地

—评为国家火炬计划重点高新技术企业

—可吸收止血膜获得国家重点新产品

—北京市专利试点单位


2015

—中关村高成长企业TOP100成就奖

—北京市诚信创建企业

—李次会同志入选北京市高层次创新创业人才支持计划

—同种异体骨获得北京市新技术新产品(服务)证书

—大清生物纸获得北京市新技术新产品(服务)证书

—荣获北京信用协会成员证书

—骨修复材料获得科学技术部科技型中小企业技术创新基金管理中心颁发的骨修复材料创新基金

—北京市人民政府授予董事长李次会先生“北京市劳动模范”称号

—入选北京医疗器械商副会长单位


2016

—成为北京市诚信创建企业

—“同种异体骨修复材料”获科技部“火炬计划”产业化示范项目

—翟晖博士获得“北京市优秀青年人才”、“北京市青年拔尖人才”称号

—中关村高成长企业TOP100成就奖