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企业简介


        北京大清生物技术股份有限公司(简称大清生物),是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业公司,成立于2001年,总部位于北京市海淀区中关村科技园核心地区,注册资本为5405万元,是国内最早进行再生医学、组织工程及生物医用材料产品产业化推进的企业之一。


       目前,以专业为本深化产业战略布局,组成了大外科、大骨科、口腔医学三大事业部。与四川大学华西医院在生物医学材料的研究和产品开发方面达成战略合作伙伴关系,同时依托清华大学生命科学与医学研究院、材料科学与工程研究院、化学工程系以及众多研究机构的技术优势,整合国内外先进技术和资源,形成了3个技术平台:脱细胞组织基质技术平台、天然高分子材料技术平台、数字化口腔种植技术平台。围绕生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗三大领域,以天然高分子材料、生物衍生材料、生物活性矿物质粉体为主要原材料,开发出一系列产品,形成了集研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗产业链。


       大清生物于2003年取得《医疗器械生产许可证》,2005年通过医疗器械生产企业质量体系考核,2007年通过ISO9001—ISO13485国际质量体系认证,2008年获得国家口腔科材料医疗器械经营许可证。2012年至2016年连续五年入选中关村高成长企业TOP100榜单,并成为国家科技部火炬计划重点高新技术企业、北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业、瞪羚企业、海帆企业、海淀区重点企业、北京市国际合作基地、北京市专利试点单位、医疗器械质量管理示范企业,公司产品“可吸收止血膜”入选2013年国家火炬计划,2014年国家重点新产品,2015年获得北京市新技术新产品(服务)证书;“同种异体骨修复材料”于2013年被认定为中关村新技术新产品,2015年获得北京市新技术新产品(服务)证书,2016年入选国家火炬计划。


        大清生物先后承担了国家自然科学基金重点项目、国家重点基础研究发展规划(973)项目、卫生部临床学科重点项目、北京市科委重大培育项目、国家自然科学基金项目、美国纽约中华医学基金项目、四川省重点项目、科技部中小企业创新基金、北京市中小企业发展专项、海淀区重大科技成果转化与产业化项目、中关村国家知识产权制度示范区知识产权专项资助项目,并且牵头国内顶尖科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、国家科技部十三五重大科技研发专项等课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司已拥有47项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。


       目前有九个产品获得CFDA医疗器械产品注册,分别是:可吸收止血膜(大清生物纸)、同种异体骨修复材料(拜欧金、骨捷)、同种异体肌腱修复材料(拜欧腱)、生物疝修补片(瑞拜善)、基因转染猪皮(贴肤)、牙齿脱敏剂(奥敏清)、牙科种植体(1号种植体)、骨修复材料(植骨灵)。公司尚有5个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有数个系列产品正在研发中。


       大清生物作为国内动物源性医疗器械行业第一家获得认证的企业, 拥有专家、教授、博士和硕士等组成的高科技人才队伍300余人,公司通过建立科学的人力资源考核体系,成立员工持股平台,建立和实施ERP信息管理系统等,树立以人为本的人才观念,打造优秀的企业文化。公司注重员工能力与素质培养,为了提升核心团队的管理能力,2013年、2016年与北京大学光华管理学院合作,特开设EMBA进修一期班、二期班。


       为适应企业发展需要,提高企业核心竞争力,在中关村医学工程转化中心投资建造了大型研发中心,在北京市海淀区中关村医学工程转化中心建有1000平方米的实验室,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心。现有研发技术人员20余名,其中博士4名、硕士10名,高级工程师3名,初步形成了一支多学科有机互补、专业搭配合理的研发队伍。


        2012年底引进北京水木启程创业投资中心作为战略股东,2014年初引进北极光、天津海达创投公司。目前旗下拥有五家子公司,重庆大清医诚生物技术有限公司、重庆大清医达生物技术有限公司、北京大清西格科技有限公司、天津大清生物技术有限公司、北京科健生物技术有限公司。在北京、天津、重庆投资建设了四个先进的现代化GMP工厂。


        北京大清生物在昌平科技园投资建造了4000余平米的先进现代化GMP生产厂房,拥有先进的生产设备,除生产Ⅱ、Ⅲ类植入医疗器械产品外,还建设了细胞培养室、细胞和支架材料复合产品车间。


        大清生物于2012年收购重庆宗申军辉生物技术有限公司(现更名为重庆大清医诚生物技术有限公司)及重庆宗申医达生物技术研发有限公司(现更名为重庆大清医达生物技术有限公司),重庆子公司是专业从事生物医用材料生产的高新技术企业,是典型的“产、学、研”结合体,公司主要产品为基因转染猪皮(贴肤)。 位于重庆市大渡口建桥工业园C区26栋,拥有2500㎡猪源性生物材料GMP生产车间、中国实验用小型猪医学生物学应用平台及配套研究办公设施。


        大清生物于2016年2月收购了北京西格东方医疗电子技术有限公司(现更名为北京大清西格科技有限公司),是一家专注数字化口腔产品及服务的高新技术企业。大清西格以数字化种植为导向,打造从口腔维护到修复的专业口腔产品,是国家“863计划”项目产业化基地之一。目前公司经销的主要产品有I号种植体、牙齿脱敏剂(奥敏清)、骨粉(拜欧金)等。拥有自主研发的种植体专利技术,并在北京市昌平区科技园区自建1500平方米的种植体生产车间和配备先进设备的数字化种植导板中心,是一家为客户提供全面口腔数字化种植产品和服务的复合型能力公司。


         2016年9月收购天津中津生物发展有限公司(现更名为天津大清生物技术有限公司),天津大清公司是国内最早从事骨活性修复材料生产厂家之一,其主要产品-骨修复材料(植骨灵)为国家专利产品,由牛骨松质骨制备的载体与牛骨皮质骨制备的保留有骨诱导活性的粗提取物组合而成,适用于骨组织非支撑性填充,加速骨折愈合或治疗骨不连、骨缺损。荣获国家科技进步二等奖。


         北京科健生物技术有限公司,专注于骨科植入器械的研发、生产、销售和服务,以天然生物材料为基础,开发出一系列骨科修复材料产品,并广泛应用于临床。


         在全球经济一体化的当今世界,国际化一直是大清生物的发展战略。大清生物怀着成为“生物科技领域珠穆朗玛”的雄心,以自身的技术优势,整合高端医疗行业资源,与国际大型研究机构合作,共同开发系列产品,让更多的产品,走出国门,走向世界。其中可吸收止血膜、牙齿脱敏剂产品通过了欧盟CE及FDA认证。


        “幸福不会从天而降,梦想不会自动成真”。每个人都有自己心中的珠峰。作为世界领先的生物技术公司,我们将专注于生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗领域,大清人共同肩负着历史赋予的社会责任。大清生物,使命在心,矢志不渝,未来,仍将以“激情投入,坚韧不拔,持续创新,合作共赢”的企业精神,为人类生命健康提供更好的解决方案,在 “生物科技领域珠穆朗玛”的道路上,不断攀登前行!

 

          让每一个生命绽放出绚丽的彩虹!


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