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企业简介


       北京大清生物技术股份有限公司(简称大清生物)位于中关村科技园核心地区,公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的高新技术企业,主要从事生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗产品的研发、生产、销售和服务,是国内最早进行再生医学、组织工程及生物医用材料产品产业化推进的企业之一。2012年底引进北京水木启程创业投资中心作为战略股东,2014年初引进北极光、天津海达创投公司,目前公司注册资本为5405万元。2006年,大清生物与四川大学华西医院在生物医学材料的研究和产品开发方面达成战略合作伙伴关系。同时依托清华大学生命科学与医学研究院、材料科学与工程研究院、化学工程系以及众多研究机构的技术优势,整合国内外先进技术和资源,在相关技术产业化方面取得多项突破。

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      大清生物作为国内动物源性医疗器械行业第一家获得认证的企业,目前有八个产品获得CFDA医疗器械产品注册,分别是:新一代高科技产品可吸收止血膜(大清生物纸)、人造皮肤——基因转染猪皮(贴肤)、同种异体骨修复材料(拜欧金)、同种异体肌腱修复材料(拜欧腱)、生物疝修补片(瑞拜善)、I号牙科种植体、骨修复材料(植骨灵)及牙齿脱敏剂(奥敏清)。目前,公司尚有5个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有数个系列产品正在研发中。


     成立以来,公司先后承担了国家自然科学基金重点项目、国家重点基础研究发展规划(973)项目、国家高技术研究发展计划(863)项目、国家十三五重大科技专项项目、卫生部临床学科重点项目、北京市科委重大培育项目、国家自然科学基金项目、美国纽约中华医学基金项目、四川省重点项目、科技部中小企业创新基金、北京市中小企业发展专项、海淀区重大科技成果转化与产业化项目、中关村国家知识产权制度示范区知识产权专项资助项目等课题攻关任务,在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司已拥有46项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。


     公司2012年至2016年连续五年入选中关村高成长企业TOP100榜单,并已成为国家火炬计划重点高新技术企业、北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业、瞪羚企业、海帆企业、北京市专利试点单位、医疗器械质量管理示范企业,公司产品“可吸收止血膜”入选2013年国家火炬计划,2014年国家重点新产品项目,2015年获得北京市新技术新产品(服务)证书;“同种异体骨修复材料”于2013年被认定为中关村新技术新产品,2015年获得北京市新技术新产品(服务)证书,2016年入选国家火炬计划。

 

    大清生物于2003年取得Ⅲ类《医疗器械生产许可证》,2005年通过医疗器械生产企业质量体系考核。2007年通过ISO9001—ISO13485国际质量体系认证。2008年获得国家口腔科材料医疗器械经营许可证。2016年,牙齿脱敏剂产品通过了欧盟CE认证,可吸收止血膜产品通过了CE体系认证。公司在昌平科技园投资建造了4000余平米的先进现代化生产厂房,除生产Ⅱ、Ⅲ类植入医疗器械产品外,还建设了细胞培养室、细胞和支架材料复合产品车间。

 

    为适应企业发展需要,提高企业核心竞争力,公司在中关村医学工程转化中心投资建造了大型研发中心,中心现有研发人员20余名,其中博士2名、硕士10名,高级工程师3名,初步形成了一支多学科有机互补、专业搭配合理的研发队伍。

 

     公司于2012年收购重庆宗申军辉生物技术有限公司(现更名为重庆大清医诚生物技术有限公司)及重庆宗申医达生物技术研发有限公司(现更名为重庆大清医达生物技术有限公司),重庆子公司是专业从事生物医用材料生产的高新技术企业,是典型的“产、学、研”结合体,公司主要产品为基因转染猪皮(贴肤)。

 

      2016年3月收购了北京西格东方医疗电子技术有限公司(现更名为北京大清西格科技有限公司),西格子公司是一家专注数字化口腔产品及服务的供应商,目前公司经销的主要产品有I号种植体、牙齿脱敏剂(奥敏清)、骨粉(拜欧金)等。

 

      2016年9月收购天津中津生物发展有限公司,中津公司是国内最早从事骨活性修复材料生产厂家之一,其主要产品-骨修复材料(植骨灵)为国家专利产品,曾荣获国家科技进步二等奖。

 

      大清生物拥有专家、教授、博士和硕士等组成的高科技人才队伍300余人,公司通过建立科学的人力资源考核体系,成立员工持股平台,建立和实施ERP信息管理系统等,树立以人为本的人才观念,打造优秀的企业文化。公司注重员工能力与素质培养,为了提升核心团队的管理能力,2013年、2016年与北京大学光华管理学院合作,特开设EMBA进修一期班、二期班。

 

      每个人都有自己心中的珠峰。作为世界领先的生物技术公司,我们将专注于生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗领域,激情投入、坚韧不拔、坚持创新、合作共赢,攀登生命科学的珠峰,为人类生命健康提供更好的解决方案,让每一个生命绽放出绚丽的彩虹!